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title: "Permiso de importación de insumos para la salud: guía de trámite"
description: Recopilamos las modalidades, requisitos y condiciones para la obtención de permisos de ingreso de medicamentos, dispositivos y otros materiales sanitarios.
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# Permiso de importación de insumos para la salud: guía de trámite

Ante la emergencia por COVID-19, las autoridades en México pusieron en marcha varios mecanismos para garantizar el abasto de medicamentos e insumos para la salud, uno de los cuales es la **facilitación de las importaciones**.

 

Así, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (**Cofepris**), entidad responsable de proteger a la población mexicana de los riesgos por el consumo o uso de medicamentos y dispositivos médicos, ha agilizado los procesos para obtención de **los** **Permisos Sanitarios de Importación** necesarios para ingresar este tipo de bienes desde el extranjero.

En este artículo de **Logycom**, expertos en [asesoría en comercio exterior](https://www.logycom.mx/asesoria-en-comercio-exterior-en-monterrey), le explicamos en qué consiste este trámite.

## Modalidades y solicitud del Permiso Sanitario de Importación

Dentro de las medidas para la mitigación y control de la enfermedad COVID-19, la **Secretaría de Salud** publicó a finales de marzo un decreto donde se definen los [insumos prioritarios para la salud](https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5590673&fecha=27/03/2020), que son:

- Equipos médicos.
- Agentes de diagnóstico.
- Materiales quirúrgicos y de curación.
- Productos higiénicos.
- Otras mercancías y equipos relacionados con la emergencia sanitaria.

Ahora bien, fuera de este escenario de contingencia, en el artículo 375 fracciones III, VIII y IX de la Ley General de Salud se establece que el ingreso de estos insumos requiere de permisos emitidos por la Secretaría a través de Cofepris.

Así, **existen 6 principales tipos de Permisos** para ingresar productos, dispositivos o materias primas del ramo médico, cada uno con diferentes modalidades:

1. Dispositivos médicos que cuenten con **Registro Sanitario/Fuentes de Radiación**. Ejemplo: aparatos de Rayos X.
2. Dispositivos médicos que no sean o contengan estupefacientes o psicotrópicos, **sin registro o en fase de experimentación**. 
     - Modalidad a.- Importación de dispositivos médicos para maquila.
     - Modalidad b.- Importación de dispositivos médicos para uso personal.
     - Modalidad c.- Importación de dispositivos médicos para uso médico.
     - Modalidad d.- Importación de dispositivos médicos para investigación en humanos.
     - Modalidad e.- Importación de dispositivos médicos para donación.
     - Modalidad f.- Importación de dispositivos médicos, sin registro, usados.
     - Modalidad g.- Importación de dispositivos médicos destinados a pruebas de laboratorio.

1. Insumos que no sean o contengan estupefacientes o psicotrópicos, **por retorno**.
2. Materias primas o para medicamentos que no sean o contengan estupefacientes o psicotrópicos, **que cuenten con registro sanitario**. 
     - Modalidad a.- Importación de materias primas.
     - Modalidad b.- Importación de materias primas destinadas a la elaboración de medicamentos con registro sanitario.
     - Modalidad c.- Importación de medicamentos con registro sanitario.
3. Medicamentos que no sean o contengan estupefacientes o psicotrópicos, **que no cuenten con registro sanitario**. 
     - Modalidad a.- Importación de medicamentos destinados a investigación en humanos.
     - Modalidad b.- Importación de medicamentos sus materias primas destinados a maquila.
     - Modalidad c.- Importación de medicamentos destinados a tratamientos especiales (enfermedades de baja incidencia con repercusión social).
     - Modalidad d.- Importación de medicamentos destinados a uso personal.
     - Modalidad e.- Importación de medicamentos destinados a donación.
     - Modalidad f.- Importación de medicamentos destinados a pruebas de laboratorio.
4. **Remedios herbolarios**.

Aquí puedes consultar un [apartado en la Ventanilla Única del SAT](https://www.ventanillaunica.gob.mx/movil/Tramites/SALUDmov/permisos/impinsumos/index.htm?fragment5_NextRow=11) con los requisitos documentales y de información para registrar la solicitud de Permiso Sanitario de Importación para cada uno de estos insumos.

## Requisitos y pasos

Como acabamos de mencionar, cada tipo de insumo tendrá requisitos particulares para solicitar su Permiso pero, en general, estos son los 3 más importantes:

1. Tramitar el alta de [Aviso de Funcionamiento y de Responsable Sanitario](https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/aviso-de-funcionamiento-de-responsable-sanitario-y-de-modificacion-o-baja) ante Cofepris (vigencia de 5 años).
2. Ingresar al portal de Ventanilla Única del SAT e iniciar el trámite del pedimento de importación.
3. Cubrir el pago de derechos.

Adicionalmente, la empresa deberá contar con **registro vigente del padrón de importadores general**, así como de los de sectores específicos si aplica.

## Ejemplo: permiso para importación de pruebas diagnósticas de COVID-19

Si bien este tipo de insumo hoy se encuentra en una **condición especial para su importación debido a la emergencia sanitaria**, el proceso normal del trámite sigue los pasos que se han mencionado hasta este punto.

En cuanto al impuesto de importación, cabe apuntar que **una sola fracción arancelaria no es aplicable para los diferentes tipos de pruebas**, sobre todo porque no se fabrican con los mismos materiales ni utilizan los mismos reactivos. En un video, [CJA identificó las siguientes](https://www.youtube.com/watch?v=rgGi1cti2RA&t=6s):

- 3822.00.01
- 3822.00.03
- 3822.00.99
- 3002.10.99
- 9027.80.99

Por consiguiente, los importadores deberán **cumplir con las regulaciones y restricciones no arancelarias aplicables**, bajo el entendido de que su omisión podría resultar en multas o embargos precautorios de sus mercancías en aduana.

Finalmente, **la Cofepris puede contemplar requisitos adicionales**, como en el caso de la contingencia actual en la que el importador debe enviar al **Instituto de Diagnóstico y Referencia Epidemiológicos** (InDRE) una [prueba de muestra junto con un dossier técnico para su evaluación y autorización](https://www.gob.mx/cofepris/es/articulos/aviso-importante-sobre-la-prueba-diagnostica-covid-19?idiom=es).

Si requiere importar insumos y equipos médicos, o cualquier otro producto de seguridad sanitaria como **cubrebocas**, **trajes de protección** o **hisopos**, en **Logycom** le ofrecemos servicios completos de [asesoría en comercio exterior](https://www.logycom.mx/asesoria-en-comercio-exterior-en-monterrey).

Contamos con **registros al padrón de importadores general y de sectores específicos** y especialistas que le apoyan durante todo el proceso, para que su empresa no tenga que involucrarse en registros, trámites aduanales, fracciones arancelarias u otras obligaciones fiscales. **Contáctenos**.

[![Asesoría en comercio exterior](https://www.logycom.mx/hs-fs/hubfs/blog/CTA/cta%202%20mobile.jpg?width=394&name=cta%202%20mobile.jpg)](https://www.logycom.mx/asesoria-en-comercio-exterior-en-monterrey)

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